首页 > 国土房产 > 内容

中华人民共和国农业农村部公告 第502号

2021-12-20 22:01:58    来源:农业农村部    

中华人民共和国农业农村部公告 第502号

发布时间:2021年12月17日

字体:[大 中 小]

 

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准法国维克有限公司生产的非泼罗尼吡丙醚滴剂在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

批准英特威国际有限公司生产的鸡呼肠孤病毒活疫苗(1133株)、美国法玛威生物制品股份有限公司生产的猪支原体肺炎灭活疫苗(P株)在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的该2种兽药产品质量标准、说明书和标签同时废止。

批准勃林格殷格翰动物保健(美国)有限公司(Gainesville生产厂)生产的鸡马立克氏病Ⅰ型、Ⅲ型二价活疫苗、硕腾公司美国卡拉马祖(Kalamazoo)生产厂生产的注射用头孢噻呋钠在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自新核发的《进口兽药注册证书》生效之日起执行。此前发布的该2种兽药产品质量标准、说明书和标签于新核发的《进口兽药注册证书》生效之日废止。

批准法国诗华动物保健公司等2家公司生产的烯丙孕素内服溶液等2种兽药产品在我国变更注册。

特此公告。

 

附件: 1.进口兽药注册目录

2.质量标准

3.说明书和标签

 

农业农村部

2021年12月14日

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

附件1

进口兽药注册目录

兽药名称

生产厂

名称

 

进口兽药

注册

证书号

有效期限

备注

非泼罗尼

吡丙醚滴剂

(猫用,0.5ml)

Fipronil and Pyriproxyfen Spot–on Solution

法国维克

有限公司Virbac

法国

(2021)

外兽药证字

73号

2021.12.14  

2026.12.13

注册

非泼罗尼

吡丙醚滴剂

(犬用,0.67ml)

Fipronil and Pyriproxyfen Spot–on Solution

(2021)

外兽药证字

74号

非泼罗尼

吡丙醚滴剂

(犬用,1.34ml)

Fipronil and Pyriproxyfen Spot–on Solution

(2021)

外兽药证字

75号

非泼罗尼

吡丙醚滴剂

(犬用,2.68ml)

Fipronil and Pyriproxyfen Spot–on Solution

(2021)

外兽药证字

76号

鸡呼肠孤病毒

活疫苗

(1133株)

Avian Reovirus Vaccine, Live (Strain 1133)

英特威国际

有限公司

Intervet International B.V.

荷兰

(2021)

外兽药证字

77号

2021.12.14  

2026.12.13

再注册

猪支原体肺炎

灭活疫苗

(P株)

Swine Mycoplasma Hyopneumoniae Vaccine, Inactivated (Strain P)

美国法玛威

生物制品股

份有限公司PHARMGATE BIOLOGICS INC.

美国

(2021)

外兽药证字

78号

2021.12.14  

2026.12.13

再注册

鸡马立克氏病

Ⅰ型、Ⅲ型二价活疫苗

Marek's Disease (SerotypeⅠ, Ⅲ) Bivalent Vaccine, Live

勃林格殷格

翰动物保健

(美国)

有限公司(Gainesville生产厂)Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.

美国

(2021)

外兽药证字

79号

2022.02.13  

2027.02.12

再注册

注射用头孢噻呋钠(1g)

Ceftiofur Sodium for Injection

硕腾公司美国卡拉马祖(Kalamazoo)生产厂

Zoetis LLC., Kalamazoo, USA

美国

(2021)

外兽药证字

80号

2022.02.13   

2027.02.12

再注册

注射用头孢噻呋钠(4g)

Ceftiofur Sodium for Injection

(2021)

外兽药证字

81号

烯丙孕素内服溶液

Altrenogest Oral Solution

法国诗华动物保健公司CEVA SANTE ANIMALE S.A

法国

(2018)

外兽药证字

27号

2018.06.11    

2023.06.10

变更注册:增加原料药供应商Industriale Chimica s.r.l.

替米考星预混剂

Tilmicosin premix

美国礼蓝

动物保健

有限公司

英国生产厂

Elanco UK

AH Limited

英国

(2018)

外兽药证字

38号

2018.10.09   

2023.10.08

变更注册:企业名称变更为美国礼蓝动物保健有限公司 Elanco Animal Health Incorporated,

生产厂名称变更为美国礼蓝动物保健有限公司英国生产厂

Elanco UK AH Limited

 

 

附件:

 

 

编辑:D00H6

上一篇:农民增收基础不断夯实 农村消费持续升级
下一篇:最后一页

法 制 社 会 网 版 权 所 有 ,未 经 书 面 授 权 禁 止 使 用
© 平安中国_法制社会网官方网站 © 2005-2020 版权所有
工信部备案号:滇ICP备2021006700号